ClinChoice is a full-service global clinical CRO dedicated to offering high-quality, efficient and flexible solutions to pharmaceutical, biotechnology, medical device, and consumer products clients worldwide. ↔️
With a 25 year history of success, ClinChoice continues to be The Standard of Excellence for biostatistics, clinical operations, data management, statistical programming, CDISC, regulatory affairs, medical affairs and pharmacovigilance. ClinChoice has established major delivery centers across US, China, Europe, Canada, India, Japan and the Philippines.
It has over 4,000 employees globally, with a strong and talented team, and a growing clinical operations presence in seven countries across Asia, North America and Europe.
Job Advertisement
Senior/Principal Statistical Programmer Consultant - ONCOLOGY - REMOTE (EMEA)
Key Responsibilities:
- Support programming deliveries for clinical studies or projects.
- Implement statistical programming aspects of the protocol and clinical development program.
- Ensure high quality in personal deliverables and those from other programmers.
- Independently write and implement specifications while overseeing the completeness of relevant documentation.
- Contribute to developing best practices to enhance quality, efficiency, and effectiveness.
- Ensure compliance with standards and automation practices.
- Plan and support team activities and tasks.
- Communicate and escalate risks within assigned studies and/or projects.
- Collaborate proactively with study team members, including but not limited to the Statistician, Lead Programmer, Data Manager, and Study Leader.
Education and Experience:
- Bachelor's degree in Computer Science (CS), Statistics, or related scientific disciplines with 5+ years of clinical programming (CDISC) experience; or a Master's degree with 6+ years of clinical programming experience.
- Oncology TA experience required.
- Knowledge of ICH and Good Clinical Practices, Clinical Research, Clinical Trial Processes, and related regulatory requirements.
- Understanding of the clinical drug development process.
- Strong communication and coordination skills.
- Current knowledge of relevant technical and regulatory requirements.
- Ability to proactively manage multiple activities within a project.
- Proficient in influencing relevant stakeholders on programming-related matters.
استشاري مبرمج إحصائي أول/رئيسي - الأورام - عن بُعد (إيميا)
المسؤوليات الرئيسية:
- دعم تسليم البرمجة للدراسات أو المشاريع السريرية.
- تنفيذ الجوانب الإحصائية للبروتوكول وبرنامج التطوير السريري.
- ضمان الجودة العالية في تسليماتك الشخصية ومن قبل المبرمجين الآخرين.
- كتابة وتنفيذ المواصفات بشكل مستقل مع الإشراف على اكتمال الوثائق ذات الصلة.
- المساهمة في تطوير أفضل الممارسات لتحسين الجودة والكفاءة والفعالية.
- ضمان الامتثال للمعايير واستخدام الأتمتة.
- التخطيط ودعم الأنشطة والمهام للفريق.
- التواصل وتصعيد المخاطر ضمن الدراسات والمشاريع المعينة.
- التعاون بشكل استباقي مع أعضاء الفريق، بما في ذلك، ولكن لا يقتصر على، الإحصائي، المبرمج الرئيسي، مدير البيانات، وقائد الدراسة.
التعليم والخبرة:
- درجة بكالوريوس في علوم الكمبيوتر، الإحصاء، أو المجالات العلمية ذات الصلة مع 5 سنوات من الخبرة في البرمجة السريرية (CDISC)؛ أو درجة ماجستير مع 6 سنوات من الخبرة في البرمجة السريرية.
- خبرة في تخصص الأورام مطلوبة.
- معرفة بـ ICH والممارسات السريرية الجيدة، البحث السريري، عملية التجارب السريرية، والمتطلبات التنظيمية ذات الصلة.
- فهم عملية تطوير الأدوية السريرية.
- مهارات اتصال وتنسيق قوية.
- معرفة حالية بالمتطلبات التقنية والتنظيمية ذات الصلة.
- القدرة على إدارة الأنشطة المتعددة في مشروع بشكل استباقي.
- مهارة عالية في التأثير على الأطراف المعنية ذات الصلة بالبرمجة.
- للانتقال إلى صفحة التقديم. ( شركة ClinChoice في الكويت)
- انقر على عنوان الوظيفة لعرض التفاصيل.
- الرجاء الضغط على زر "التقديم السهل" الموجود في أعلى الصفحة.
- أدخل المعلومات المطلوبة في الشاشات المنبثقة.
- انقر فوق "مراجعة" لمراجعة النموذج.
- مصدر الوظائف: شركة ClinChoice
- تاريخ النشر: ١٩/١٢/٢٠٢٤
- الجنسيات المطلوبة: جميع الجنسيات
- رابط التقديم: اضغط هنا
Company Information (in English)
Enter job posting text here (in English)...
- Go to the application page. ( in Kuwait)
- Click on the job title to view details.
- Please click on the "Easy Apply" button at the top of the page.
- Enter the required information in the pop-up screens.
- Click "Review" to review the form.
- Job Source: Jobs Kuwait Today
- Publication Date: 12/19/2024
- Required Nationalities: All Nationalities
- Application Link: Click here