Join Our Team at ICON Strategic Solutions!
↔️
We are looking for highly motivated and skilled professionals to fill key positions in our growing company. If you're passionate about contributing to cutting-edge clinical research and operational excellence, we want to hear from you!
Open Positions:
- Contract Analyst II
Location: Remote (Europe)
Key Responsibilities:- Facilitate development and maintenance of CTA and budget templates with various teams.
- Train and mentor site contracting representatives on study templates and CTA/budget processes.
- Lead study site contracting kick-off meetings and review/approve activation plans.
- Serve as a primary point of escalation for contract and budget negotiations.
- Coordinate with stakeholders to address and resolve site escalations and ensure amendments are finalized on time.
- Monitor study timelines and escalate issues affecting start-up timelines.
- 3+ years of experience in legal/pharmaceutical industry or clinical research.
- Familiarity with healthcare compliance, clinical research processes, and strong negotiation skills.
- Senior Medical Writer
Location: Europe (Remote)
Key Responsibilities:- Independently produce and review clinical and regulatory documents such as Clinical Study Protocols and Reports.
- Write clear and concise documents, including investigator brochures and summary documents.
- Manage the document preparation process, ensuring submission readiness.
- Provide scientific and medical writing consultancy to project teams.
- Advanced degree in a relevant scientific/clinical field preferred.
- 3+ years of experience in medical writing within the pharmaceutical/CRO industry, oncology experience preferred.
- Strong knowledge of regulatory writing and the ability to interpret and present clinical data.
- Site Activation Manager
Location: Remote
Key Responsibilities:- Lead the activation of study sites to meet project timelines.
- Oversee Site Activation Managers (SAMs) and manage submissions, timelines, and coordination with other departments.
- Facilitate the Informed Consent Form review and negotiation process.
- Identify and manage project risks, challenges, and issues.
- Ensure completion of regulatory and ethics committee submissions according to SOPs.
- Proven track record in study start-up activities in a CRO or pharmaceutical company.
- Strong organizational and communication skills to manage high-volume activities and ensure global study requirements are met.
- Senior Project Manager - Clinical Quality Assurance
Location: Remote
Key Responsibilities:- Drive the development, revision, and retirement of clinical quality documents according to procedures and quality standards.
- Manage collaborative reviews and ensure relevant stakeholders are involved.
- Lead projects and ensure deliverables are met within set timelines.
- Support procedural excellence implementation and manage document workflows.
- 7-10+ years in Clinical Project Management or Quality Assurance roles.
- Expertise in GCP, clinical trial execution, and strong project management skills.
- Excellent organizational, communication, and meeting facilitation skills.
- Senior Project Manager - Clinical Quality Assurance QE/CAPA
Location: Remote
Key Responsibilities:- Lead cross-functional teams to manage investigation, root cause analysis (RCA), and CAPA development for Clinical Quality Events (QEs).
- Ensure visibility and manage awareness of issues by escalating to management.
- Perform effectiveness checks and manage planned deviations.
- Collaborate with internal and external stakeholders to maintain high-quality standards across clinical trials.
- 7+ years of experience in biopharmaceutical industry.
- Strong knowledge of clinical trial processes, GCP, and ICH guidelines.
- Experience in managing clinical quality activities and handling complex operational problems
Why ICON Strategic Solutions?
- Global Impact: Work on impactful global projects that help shape the future of healthcare.
- Remote Flexibility: Work from anywhere in the world and manage your work-life balance.
- Growth Opportunities: We offer a collaborative environment where your expertise and contributions are valued.
- Competitive Benefits: Enjoy a competitive salary and benefits package along with the opportunity to work with top-tier professionals.
Apply Now!
If you are passionate about advancing the field of clinical research and meet the qualifications listed above, we encourage you to apply.
Submit your resume, cover letter, and any relevant documents through our application portal. We look forward to working with you!
To go to the application page. (Job opportunities for ICON Strategic Solutions)
انضم إلى فريقنا في ICON Strategic Solutions!
نحن نبحث عن محترفين موهوبين ومتحمسين لشغل المناصب الرئيسية في شركتنا المتنامية. إذا كنت متحمسًا للمساهمة في البحث السريري المتطور والتميز التشغيلي، نود سماع أخبارك!
الوظائف المتاحة:
- محلل عقود ثاني
الموقع: عن بُعد (أوروبا)
المسؤوليات الرئيسية:- تسهيل تطوير وصيانة قوالب CTA والميزانية بالتعاون مع الفرق المختلفة.
- تدريب وإرشاد ممثلي التعاقدات الموقعية حول قوالب الدراسة وعمليات CTA/الميزانية.
- قيادة اجتماعات انطلاق التعاقدات الدراسية ومراجعة/الموافقة على خطط التفعيل.
- أن تكون نقطة تصعيد أساسية للتفاوضات المتعلقة بالعقود والميزانيات.
- التنسيق مع أصحاب المصلحة لمعالجة وحل التصعيدات المتعلقة بالموقع وضمان الانتهاء من التعديلات في الوقت المحدد.
- مراقبة جداول الدراسة والتصعيد عندما تؤثر المشكلات على جداول البدء.
- 3+ سنوات من الخبرة في الصناعة القانونية/الصيدلانية أو البحث السريري.
- معرفة بالامتثال الصحي، وعمليات البحث السريري، ومهارات التفاوض القوية.
- كاتب طِبّي أول
الموقع: أوروبا (عن بُعد)
المسؤوليات الرئيسية:- إنتاج ومراجعة المستندات السريرية والتنظيمية مثل بروتوكولات وتقارير الدراسات السريرية.
- كتابة مستندات واضحة وموجزة، بما في ذلك كتيبات المحققين والملخصات.
- إدارة عملية إعداد المستندات، وضمان جاهزيتها للتقديم.
- تقديم الاستشارات العلمية والطبية لفرق المشاريع.
- درجة متقدمة في مجال علمي/سريري مفضل.
- 3+ سنوات من الخبرة في الكتابة الطبية ضمن صناعة الأدوية/CRO، ويفضل خبرة في الأورام.
- معرفة قوية بالكتابة التنظيمية والقدرة على تفسير وعرض البيانات السريرية.
- مدير تفعيل المواقع
الموقع: عن بُعد
المسؤوليات الرئيسية:- قيادة تفعيل مواقع الدراسة لتلبية جداول المشاريع.
- الإشراف على مديري تفعيل المواقع (SAMs) وإدارة التقديمات والجداول الزمنية والتنسيق مع الفرق الأخرى.
- تسهيل عملية مراجعة وتفاوض نماذج استمارة الموافقة المستنيرة.
- تحديد وإدارة مخاطر المشاريع والتحديات.
- سجل حافل في أنشطة بدء الدراسة في CRO أو شركات الأدوية.
- مهارات تنظيمية واتصالية قوية لإدارة الأنشطة ذات الحجم الكبير وضمان تلبية متطلبات الدراسة العالمية.
- مدير مشروع أول - ضمان الجودة السريرية
الموقع: عن بُعد
المسؤوليات الرئيسية:- قيادة تطوير وتعديل وإلغاء المستندات المتعلقة بجودة السريرية وفقًا للإجراءات والمعايير.
- إدارة المراجعات التعاونية وضمان إشراك أصحاب المصلحة المناسبين.
- قيادة المشاريع وضمان تسليم النتائج في الوقت المحدد.
- دعم تنفيذ إجراءات التميز وضمان تدفقات العمل للمستندات.
- 7-10+ سنوات في إدارة المشاريع السريرية أو ضمان الجودة.
- خبرة في GCP وتنفيذ التجارب السريرية، ومهارات قوية في إدارة المشاريع.
- مدير مشروع أول - ضمان الجودة السريرية QE/CAPA
الموقع: عن بُعد
المسؤوليات الرئيسية:- قيادة الفرق متعددة الوظائف لإدارة التحقيقات وتحليل الأسباب الجذرية (RCA) وتطوير CAPA لفعاليات جودة السريرية.
- ضمان الرؤية وإدارة الوعي بأي مشاكل وتصعيدها للإدارة.
- تنفيذ فحوصات الفعالية وإدارة الانحرافات المخطط لها.
- 7+ سنوات من الخبرة في صناعة الأدوية الحيوية.
- معرفة قوية بعمليات التجارب السريرية، GCP، وإرشادات ICH.
- خبرة في إدارة أنشطة الجودة السريرية وحل المشكلات التشغيلية المعقدة.
لماذا ICON Strategic Solutions؟
- أثر عالمي: العمل في مشاريع مؤثرة على مستوى عالمي تساعد في تشكيل مستقبل الرعاية الصحية.
- مرونة العمل عن بُعد: العمل من أي مكان في العالم مع إدارة التوازن بين العمل والحياة.
- فرص النمو: بيئة تعاونية حيث يتم تقدير خبراتك ومساهماتك.
- مزايا تنافسية: استمتع براتب ومزايا تنافسية وفرصة للعمل مع محترفين من الطراز الأول.
قدّم الآن!
إذا كنت متحمسًا لتطوير مجال البحث السريري وتلبي المؤهلات المذكورة، نشجعك على التقديم.
قم بإرسال سيرتك الذاتية ورسالة التغطية وأي مستندات ذات صلة عبر بوابة التقديم الخاصة بنا. نحن نتطلع للعمل معك!
To go to the application page. (Job opportunities for ICON Strategic Solutions)