معلومات عن المؤسسة:
Ora is the world's leading full-service ophthalmic drug and device development firm with offices in the United States, United Kingdom, Australia, and Asia. For over 45 years, we have proudly helped our clients earn more than 85 product approvals. We support a wide array of organizations, from start-ups to global pharmaceutical and device companies, to efficiently bring their new products from concept to market. ↔️
Ora's pre-clinical and clinical models, unique methodologies, integrated clinical data solutions, and global regulatory strategies have been refined and proven across thousands of global projects. We bring together the world's most extensive and experienced team of ophthalmic experts, R&D professionals, and management executives to maximize the value of new product initiatives.
تعلن شركة Ora عن فتح أبوابها أمام الراغبين في الحصول على فرص وظيفية متميزة في الكويت. إذا كنت مهتماً، تحقق من التفاصيل التالية:
Clinical Project Manager/Senior Clinical Project Manager
What You’ll Do:
- Manages cross-functional project teams derived from the groups within clinical development to deliver high-quality clinical trials in compliance with all regulations and SOPs.
- Works with functional areas on initiating, planning, executing, controlling, closing, and resourcing clinical trial projects. The CPM acts as an operational nexus or focal point for interdepartmental and intradepartmental groups (e.g., stats, data management, safety, manufacturing, regulatory, vendors), coordinating these different groups in a matrix environment to drive and complete clinical programs.
- Reviews protocol, source documents, and CRFs and tracks them to completion.
- Responsible for creating and maintaining project timelines for each project and uses these timelines to track and manage a project’s progress.
- Responsible for creating Project Plans (Roles and Responsibility Tables and Communication Plans) and weekly project budget and progress reviews for each study.
- Reviews study metrics for performance and quality with the team and management.
- Prepares high-quality reports (financial, project, etc.) for management on program status and issues.
- Ensures review of clinical electronic Trial Master File (eTMF) for completeness.
- Manages and coordinates all vendors involved in the clinical trials (e.g., central labs, IVRS, reading centers).
- May represent Ora at professional meetings or seminars.
- Participates in preparing new study budgets, proposal documents, and participating in bid defenses.
- Active role in department and company-wide process improvement initiatives.
- Travel of up to 15% is required (mainly domestic, overnight).
- Adhere to all aspects of Ora’s quality system.
- Adhere to all essential systems and processes required at Ora to maintain compliance with Ora’s data integrity & business ethics and regulatory requirements.
- Clear and sustained demonstration of Ora’s values—prioritizing kindness, operational excellence, cultivating joy, and scientific rigor—as well as their linked behaviors.
- Responsibilities may differ from the above based on the specific needs of the business.
مدير مشروع سريري / مدير مشروع سريري أول
ما ستقوم به:
- إدارة فرق المشاريع متعددة الوظائف المشتقة من المجموعات داخل التطوير السريري لتقديم تجارب سريرية عالية الجودة وفقًا لجميع اللوائح والإجراءات القياسية.
- العمل مع المجالات الوظيفية في بدء، تخطيط، تنفيذ، مراقبة، إغلاق وتوفير الموارد لمشاريع التجارب السريرية. يعمل مدير المشروع السريري كنقطة محورية تشغيلية للمجموعات بين الأقسام وداخل الأقسام (مثل الإحصائيات، إدارة البيانات، الأمان، التصنيع، اللوائح، الموردين)، منسقًا هذه المجموعات المختلفة في بيئة مصفوفة لدفع واستكمال البرامج السريرية.
- مراجعة البروتوكولات، المستندات المصدر، ونماذج جمع البيانات (CRFs) وتتبعها حتى الاكتمال.
- مسؤول عن إنشاء وصيانة جداول زمنية للمشاريع لكل مشروع واستخدام هذه الجداول لتتبع وإدارة تقدم المشروع.
- مسؤول عن إنشاء خطط المشاريع (جداول الأدوار والمسؤوليات وخطط الاتصال) والمراجعات الأسبوعية للميزانية والتقدم لكل دراسة.
- مراجعة مقاييس الدراسة للأداء والجودة مع الفريق والإدارة.
- إعداد تقارير عالية الجودة (مالية، مشاريع، إلخ) للإدارة بشأن حالة البرنامج والقضايا المتعلقة به.
- التأكد من مراجعة ملف Trial Master الإلكتروني السريري (eTMF) من حيث الاكتمال.
- إدارة وتنسيق جميع الموردين المشاركين في التجارب السريرية (مثل المختبرات المركزية، IVRS، مراكز القراءة).
- قد يمثل "أورا" في الاجتماعات أو الندوات المهنية.
- المشاركة في إعداد ميزانيات الدراسات الجديدة، مستندات العروض، والمشاركة في الدفاعات عن العطاءات.
- دور نشط في مبادرات تحسين العمليات داخل القسم والشركة.
- السفر بنسبة تصل إلى 15% مطلوب (غالبًا محلي، ليالي متتالية).
- الالتزام بجميع جوانب نظام الجودة لدى "أورا".
- الالتزام بجميع الأنظمة والعمليات الأساسية المطلوبة في "أورا" للحفاظ على الامتثال لنزاهة البيانات وأخلاقيات العمل واللوائح التنظيمية الخاصة بـ "أورا".
- عرض واضح ومستدام لقيم "أورا" – الأولوية لللطف، التميز التشغيلي، تعزيز الفرح، والاجتهاد العلمي – فضلاً عن سلوكياتها المرتبطة.
- قد تختلف المسؤوليات عن ما تم ذكره أعلاه بناءً على الاحتياجات المحددة للأعمال.
كيفية التقدم للوظائف
للتقديم على الوظائف المذكورة أعلاه يمكنك إتباع الخطوات التالية:
- للانتقال إلى صفحة التقديم. ( شركة Ora في الكويت)
- انقر على عنوان الوظيفة لعرض التفاصيل.
- الرجاء الضغط على زر "التقديم السهل" الموجود في أعلى الصفحة.
- أدخل المعلومات المطلوبة في الشاشات المنبثقة.
- انقر فوق "مراجعة" لمراجعة النموذج.
فرص عمل جديدة تنتظرك
إذا لم تجد ما يناسبك هنا، يمكنك العثور على المزيد من الوظائف وفرص العمل المتاحة عبر هذا الرابط: وظائف الكويت اليوم
معلومات إضافية:
- مصدر الوظائف: شركة Ora
- تاريخ النشر: ١٨/١/٢٠٢٥
- الجنسيات المطلوبة: جميع الجنسيات
- رابط التقديم: اضغط هنا
Company Information:
Company Information (in English)
is starting recruitment in a variety of specializations. If you want to improve your professional future in Kuwait, here are the available opportunities:
Enter job posting text here (in English)...
How to Apply for Jobs
To apply for the positions mentioned above, you can follow these steps:
- Go to the application page. ( in Kuwait)
- Click on the job title to view details.
- Please click on the "Easy Apply" button at the top of the page.
- Enter the required information in the pop-up screens.
- Click "Review" to review the form.
New Job Opportunities Await You
If you didn't find what suits you here, you can find more jobs and work opportunities available through this link: Kuwait Jobs Today
Additional Information:
- Job Source: Jobs Kuwait Today
- Publication Date: 1/18/2025
- Required Nationalities: All Nationalities
- Application Link: Click here