Fortrea
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access, and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. Conducting operations in ~100 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients across the globe.
↔️
Statistical SAS Programmer II - Sponsor Dedicated (FSP)
As a Statistical Programmer II in our sponsor-dedicated Flexible Solutions business unit, you are central to the successful delivery of complex clinical trials (phases I-III) for renowned, innovative, and global top pharmaceutical companies. Oftentimes you will have the opportunity to lead studies through various phases of the clinical development plan and support submissions, regulatory questions, publications as well as ad hoc and post hoc requests.
You can be 100% home-based or, if you prefer, you can work from our local office in your home country.
Your Responsibilities:
- With sufficient experience, assume the role of a Lead Statistical Programmer for CP studies only with support from senior programming staff.
- Plan, execute and oversee all programming activities on a study, including but not limited to, resource estimation, working within budget, meeting timelines, maximizing quality, interaction with other departments and the client, etc.
- Develop and maintain SAS programs to create SDTM and ADaM datasets and TFLs, and perform QC of SDTM, ADaMs, and TFLs.
- Produce Define XML/PDFs, Analysis Results Metadata (ARM), annotated eCRFs, and Reviews Guides to support SDTMs and ADaMs.
- With support from senior programming staff, develop specifications for SDTMs and ADaM datasets.
- Review SAPs and TFL shells from a programming perspective for studies with support from senior programming staff.
- Respond to QA and client audits with support from senior programming staff.
Your Profile:
- Minimum Bachelor’s degree, preferably in mathematics, statistics, computing, life science, health science, or related subjects.
- Typically, 1 - 2 years of SAS® programming experience in the CRO or Pharmaceutical industry, or an equivalent combination of education and experience to successfully perform the key responsibilities of the job.
- Knowledge of CDISC requirements.
- Business fluency in English – both spoken and written – is a must.
Fortrea is actively seeking motivated problem-solvers and creative thinkers who share our passion for overcoming barriers in clinical trials. Our unwavering commitment is to revolutionize the development process, ensuring the swift delivery of life-changing ideas and therapies to patients in need. Join our exceptional team and embrace a collaborative workspace where personal growth is nurtured, enabling you to make a meaningful global impact. For more information about Fortrea, visit www.Fortrea.com.
Fortrea is proud to be an Equal Opportunity Employer:
As an EOE/AA employer, Fortrea strives for diversity and inclusion in the workforce and does not tolerate harassment or discrimination of any kind. We make employment decisions based on the needs of our business and the qualifications of the individual and do not discriminate based upon race, religion, color, national origin, gender (including pregnancy or other medical conditions/needs), family or parental status, marital, civil union or domestic partnership status, sexual orientation, gender identity, gender expression, personal appearance, age, veteran status, disability, genetic information, or any other legally protected characteristic. We encourage all to apply.
To go to the application page. (Job opportunities for Fortrea )
فورتريا
كشركة رائدة عالمياً في مجال أبحاث العقود (CRO) ومع شغف بالصرامة العلمية وخبرة عقود في تطوير الأدوية، توفر فورتريا للعملاء في مجالات الأدوية والتكنولوجيا الطبية حلولاً واسعة النطاق في تطوير الأدوية، والوصول إلى المرضى، والتكنولوجيا عبر أكثر من 20 مجالًا علاجيًا. تدير فورتريا عملياتها في حوالي 100 دولة، مما يساعد في تحويل تطوير الأدوية والأجهزة للمؤسسات العالمية والمرضى في جميع أنحاء العالم.
مطور SAS إحصائي II - مخصص للممول (FSP)
كمطور SAS إحصائي II في وحدة الحلول المرنة المخصصة للممولين، أنت في قلب نجاح تنفيذ التجارب السريرية المعقدة (المراحل I-III) لشركات الأدوية العالمية الرائدة والمبتكرة. في العديد من الأحيان، ستتاح لك الفرصة لقيادة الدراسات عبر المراحل المختلفة لخطة تطوير الأدوية ودعم التقديمات، والاستفسارات التنظيمية، والمنشورات، وكذلك الطلبات المخصصة واللاحقة.
يمكنك العمل من المنزل بنسبة 100% أو إذا كنت تفضل، يمكنك العمل من مكتبنا المحلي في بلدك.
المسؤوليات:
- مع الخبرة الكافية، تحمل دور مطور SAS إحصائي رئيسي لدراسات CP فقط بدعم من موظفي البرمجة الأقدم.
- تخطيط وتنفيذ ومتابعة جميع الأنشطة البرمجية في دراسة معينة، بما في ذلك تقدير الموارد، العمل ضمن الميزانية، الالتزام بالجداول الزمنية، تحسين الجودة، التفاعل مع الأقسام الأخرى والعميل، إلخ.
- تطوير وصيانة برامج SAS لإنشاء مجموعات بيانات SDTM و ADaM و TFLs، وأداء فحص الجودة لهذه المجموعات من البيانات.
- إنتاج ملفات Define XML/PDFs، وبيانات النتائج التحليلية (ARM)، و CRFs المعلقة وأدلة المراجعات لدعم SDTMs و ADaMs.
- بدعم من موظفي البرمجة الأقدم، تطوير المواصفات لمجموعات بيانات SDTM و ADaM.
- مراجعة SAPs وأطر TFL من منظور البرمجة للدراسات بدعم من موظفي البرمجة الأقدم.
- الرد على تدقيقات الجودة وتدقيقات العملاء بدعم من موظفي البرمجة الأقدم.
ملفك الشخصي:
- درجة البكاليريوس على الأقل، ويفضل في الرياضيات أو الإحصاء أو الحوسبة أو العلوم الحياتية أو العلوم الصحية أو المجالات ذات الصلة.
- عادةً من 1 إلى 2 سنوات من الخبرة في برمجة SAS® في صناعة CRO أو الأدوية، أو مزيج معادل من التعليم والخبرة لأداء المسؤوليات الرئيسية لهذا الدور.
- معرفة بمتطلبات CDISC.
- الطلاقة في اللغة الإنجليزية، تحدثًا وكتابةً، أمر ضروري.
فورتريا تسعى بنشاط إلى حل المشكلات والمفكرين المبدعين الذين يشاركوننا شغفنا بتجاوز العقبات في التجارب السريرية. التزامنا الثابت هو ثورة عملية التطوير، مما يضمن التسليم السريع للأفكار والعلاجات التي تغير الحياة للمرضى الذين هم في حاجة إليها. انضم إلى فريقنا الاستثنائي واحتضان بيئة العمل التعاونية حيث يتم رعاية نموك الشخصي، مما يتيح لك إحداث تأثير عالمي ذي معنى. لمزيد من المعلومات حول فورتريا، تفضل بزيارة www.Fortrea.com.
فورتريا فخورة بأن تكون صاحب عمل يتبع سياسة تكافؤ الفرص:
بصفتها صاحب عمل يتبع سياسة تكافؤ الفرص / أصحاب الاحتياجات الخاصة، تسعى فورتريا إلى التنوع والشمول في مكان العمل ولا تتحمل أي شكل من أشكال التحرش أو التمييز. نحن نتخذ قرارات التوظيف بناءً على احتياجات أعمالنا ومؤهلات الفرد ولا نميز بناءً على العرق أو الدين أو اللون أو الأصل الوطني أو الجنس (بما في ذلك الحمل أو الحالات الطبية الأخرى/الاحتياجات)، أو الوضع العائلي أو الأبوي، أو الحالة الزوجية أو حالة الشراكة المدنية أو الشراكة المنزلية، أو التوجه الجنسي، أو الهوية الجنسية، أو التعبير عن الجنس، أو المظهر الشخصي، أو العمر، أو حالة المحاربين القدامى، أو الإعاقة، أو المعلومات الوراثية، أو أي صفة محمية قانونياً أخرى. نشجع الجميع على التقديم.
To go to the application page. (Job opportunities for Fortrea )