Kuwait Jobs Today: ICON Strategic Solutions Company announces new job opportunities. Are you looking for job opportunities in Kuwait? ICON Strategic Solutions Company announces the opening of recruitment for many jobs in various specializations in Kuwaiton today's date. These opportunities are available to all nationalities. Learn about the available jobs and how to apply through the following advertisement. ↔️
Required jobs in ICON Strategic Solutions company and their details:
Study Delivery Lead - Non-Interventional Studies
What You Will Be Doing
- This position combines end-to-end design, execution, and reporting of clinical studies and trials including:
- Non-interventional studies using primary data collection, including prospective studies enrolling patients and / or HCPs, de novo registries, discrete choice experiments, creation of new datasets with secondary data (e.g. with EMRs / chart abstraction), patient reported outcomes development and validation.
- Non-interventional comparative and descriptive studies using secondary data sources, including retrospective studies, burden of illness and drug utilisation studies, prevalence / incidence studies of exposure, risk factors and outcomes.
- Studies utilizing a mixture of existing medical data and the collection of new data via sites or directly via patients.
- Economic modelling studies and supplemental analyses of clinical trials / meta-analyses.
- Interventional and low-interventional studies.
- Key attributes include scientific credibility, demonstrated ability to provide input on and influence studies / projects through scientific and operational expertise, and demonstrated excellence in stakeholder management. This job requires strategic thinking, solution-finding, and agility as evidenced by flexibility, adaptability to change
Apply for the job through the following link 👇👇👇👇
Study Delivery Lead
What You Will Be Doing
- Accountability for the operational delivery of clinical study to time, quality, and budget (e.g., country selection, patient diversity, patient engagement strategy, recruitment plan, etc), driving decision-making at pace and leading study team to achieve overall study deliverables.
- Accountable for assessment and selection of other study vendors under GCD responsibility.
- Ensure compliance with ICH/GCP guidelines, all applicable laws and regulations, and GSK SOPs for assigned studies. understand study contribution to program/submission.
- Accountable for translating asset requirements to the study and appropriate communication with the Asset Lead.
- Balance risk/benefit to make decisions based on clear understanding of impact on the study and project.
- Proactively and effectively identify, oversee, and mitigate study risks.
- Ensure appropriate stakeholder communication, including study status, expectations, risks and issues.
- Preparation of materials for governance and / or financial review cycles.
- Accountable for the study budget.
Apply for the job through the following link 👇👇👇👇
Global Regulatory Lead - Homebased in the UK or Europe
Desired Skills And Experience
- Regulatory affairs experience within biopharmaceutical/Pharma/CRO organizations, must have been in global leadership roles with a focus on major regulatory regions such as FDA, EMA, or PMDA
- Prior experience working in rapidly growing pharmaceutical organizations is desirable
- A thorough understanding of the drug development process with expertise in orphan drugs, along with knowledge of the developing landscape of regulations and guidelines, specifically in United States
- Demonstrated ability to coordinate the development of critical regulatory documents involved in the approval of medicines with a focus on the FDA
- Affinity with science and ability to interact with scientists and clinicians
- Experience interacting with regulatory authorities, especially the FDA and EMA
- Ability to speak and interact with a diverse group of individuals on technical and business topics
- Familiarity with current and emerging regulatory legislation, industry trends, and health care business practices globally
Apply for the job through the following link 👇👇👇👇
CTA submission manager - Maternity Cover (homebased in Serbia)
CTA submission manager - (maternity cover) Homebased in Serbia
The Regional/Global CTA Submission Manager (CTA-SM) is accountable for working with contributing business lines to lead operational submissions execution for designated CTAs. They may operate as regulatory operational Subject Matter Expert for a CTA and drive submission teams towards the timely delivery of globally compliant submission-ready components.
- Drives global submission management strategy and activities for assigned protocols. Partners with study teams, with responsibility management of required regulatory activities, standards and deliverables associated with CTA submission development including authoring of Annex I and completion of relative associated documentation as required
- Lead and attends relevant meetings to advocate realistic deliverable timelines, understand project strategy, and assess associated impact and present status of global submission delivery activities
- Support and leads global team efforts to ensure high quality components and submissions that are compliant with industry, agency and format guidelines, regulatory strategies, policies, and timelines.
- Liaises with Core team, SSU and Study Management, regarding essential core documents and local documentation as need from relevant supplier lines across both HA and EC submission and translation processes
- Prepare, review and support submissions to HA/Regional CTA Hub, in order to obtain all necessary authorizations/approvals pertaining to the clinical trial conduct.
- Responsible for the co-ordination of translations for core documents required for submission
- Manages the compilation for core package build, contributing to CTA and authoring documentation as required
- CTA Manager may act as local country liaison when required
- Escalates, informs, and resolves any issues that may impact submission builds or the logistics of global submission delivery to regional and local partners or Health Authorities.
Apply for the job through the following link 👇👇👇👇
وظائف الكويت اليوم : تعلن شركة ايكون للحلول الاستراتيجية عن فرص عمل جديدة هل تبحث عن فرص عمل في الكويت ؟ تعلن شركة ايكون للحلول الاستراتيجية عن فتح باب التقديم للعديد من الوظائف في تخصصات مختلفة في الكويت بتاريخ اليوم وهذه الفرص متاحة لجميع الجنسيات تعرف على الوظائف المتاحة وكيفية التقديم من خلال الإعلان التالي
الوظائف المطلوبة في شركة ايكون للحلول الاستراتيجية وتفاصيلها:
قائد تسليم الدراسة - الدراسات غير التدخلية
ماذا سوف تفعل
- يجمع هذا المنصب بين التصميم الشامل والتنفيذ وإعداد التقارير للدراسات والتجارب السريرية بما في ذلك:
- الدراسات غير التدخلية باستخدام جمع البيانات الأولية، بما في ذلك الدراسات المستقبلية التي تسجل المرضى و/أو مقدمي الرعاية الصحية، والسجلات الجديدة، وتجارب الاختيار المنفصل، وإنشاء مجموعات بيانات جديدة مع بيانات ثانوية (على سبيل المثال مع السجلات الطبية الإلكترونية/تجريد المخططات)، وتطوير نتائج المرضى المبلغ عنها والتحقق من صحتها.
- الدراسات المقارنة والوصفية غير التدخلية باستخدام مصادر البيانات الثانوية، بما في ذلك الدراسات الاسترجاعية، ودراسات عبء المرض واستخدام الأدوية، ودراسات انتشار / حدوث التعرض، وعوامل الخطر والنتائج.
- دراسات تستخدم مزيجًا من البيانات الطبية الموجودة وجمع بيانات جديدة عبر المواقع أو مباشرة عبر المرضى.
- دراسات النمذجة الاقتصادية والتحليلات التكميلية للتجارب السريرية / التحليلات التلوية.
- الدراسات التدخلية والدراسات منخفضة التدخل.
- تشمل السمات الرئيسية المصداقية العلمية والقدرة على تقديم المدخلات والتأثير على الدراسات / المشاريع من خلال الخبرة العلمية والتشغيلية والتميز في إدارة أصحاب المصلحة. تتطلب هذه الوظيفة التفكير الاستراتيجي وإيجاد الحلول والمرونة كما يتضح من المرونة والقدرة على التكيف مع التغيير
تقدم للوظيفة من خلال الرابط التالي 👇👇👇👇
قائد تسليم الدراسة
ماذا سوف تفعل
- المساءلة عن التسليم التشغيلي للدراسة السريرية وفقًا للوقت والجودة والميزانية (على سبيل المثال، اختيار البلد، وتنوع المرضى، واستراتيجية إشراك المرضى، وخطة التوظيف، وما إلى ذلك)، ودفع عملية اتخاذ القرار بالسرعة اللازمة وقيادة فريق الدراسة لتحقيق نتائج الدراسة الشاملة.
- المسؤول عن تقييم واختيار بائعي الدراسة الآخرين تحت مسؤولية GCD.
- ضمان الامتثال لإرشادات ICH/GCP، وجميع القوانين واللوائح المعمول بها، وإجراءات التشغيل القياسية لشركة GSK للدراسات المخصصة. فهم مساهمة الدراسة في البرنامج/التقديم.
- المسؤول عن ترجمة متطلبات الأصول إلى الدراسة والتواصل المناسب مع رئيس الأصول.
- تحقيق التوازن بين المخاطر والفوائد لاتخاذ القرارات بناءً على فهم واضح للتأثير على الدراسة والمشروع.
- تحديد مخاطر الدراسة والإشراف عليها والتخفيف منها بشكل استباقي وفعال.
- ضمان التواصل المناسب مع أصحاب المصلحة، بما في ذلك حالة الدراسة، والتوقعات، والمخاطر، والقضايا.
- إعداد المواد لدورات الحوكمة و/أو المراجعة المالية.
- المسئول عن ميزانية الدراسة.
تقدم للوظيفة من خلال الرابط التالي 👇👇👇👇
قائد التنظيم العالمي - العمل من المنزل في المملكة المتحدة أو أوروبا
المهارات والخبرات المطلوبة
- خبرة في الشؤون التنظيمية داخل منظمات الأدوية الحيوية/الصيدلة/منظمات البحث التعاقدي، يجب أن يكون لديك أدوار قيادية عالمية مع التركيز على المناطق التنظيمية الرئيسية مثل FDA أو EMA أو PMDA
- من المرغوب فيه أن تكون لديك خبرة سابقة في العمل في المنظمات الصيدلانية سريعة النمو
- فهم شامل لعملية تطوير الأدوية مع الخبرة في الأدوية اليتيمة، إلى جانب معرفة المشهد النامي للوائح والمبادئ التوجيهية، وخاصة في الولايات المتحدة
- أثبت قدرته على تنسيق تطوير الوثائق التنظيمية الهامة المتعلقة بالموافقة على الأدوية مع التركيز على إدارة الغذاء والدواء
- التقارب مع العلم والقدرة على التفاعل مع العلماء والأطباء
- خبرة في التعامل مع السلطات التنظيمية، وخاصة إدارة الغذاء والدواء ووكالة الأدوية الأوروبية
- القدرة على التحدث والتفاعل مع مجموعة متنوعة من الأفراد حول المواضيع التقنية والتجارية
- المعرفة بالتشريعات التنظيمية الحالية والناشئة، واتجاهات الصناعة، وممارسات الأعمال في مجال الرعاية الصحية على مستوى العالم
تقدم للوظيفة من خلال الرابط التالي 👇👇👇👇
مدير تقديم CTA - تغطية الأمومة
مدير تقديم CTA - (تغطية الأمومة) يعمل من المنزل في صربيا
مدير تقديم CTA الإقليمي/العالمي (CTA-SM) مسؤول عن العمل مع خطوط الأعمال المساهمة لقيادة تنفيذ عمليات التقديم التشغيلية لـ CTAs المعينة. قد يعمل كخبير موضوعي تنظيمي تشغيلي لـ CTA ويقود فرق التقديم نحو التسليم في الوقت المناسب للمكونات الجاهزة للتقديم المتوافقة عالميًا.
- يقود استراتيجية إدارة الإرسال العالمية والأنشطة الخاصة بالبروتوكولات المخصصة. يتعاون مع فرق الدراسة، مع إدارة المسؤولية عن الأنشطة التنظيمية المطلوبة والمعايير والمنتجات المرتبطة بتطوير إرسال CTA بما في ذلك تأليف الملحق الأول واستكمال الوثائق المرتبطة النسبية حسب الحاجة
- قيادة وحضور الاجتماعات ذات الصلة للدفاع عن الجداول الزمنية الواقعية للتسليم، وفهم استراتيجية المشروع، وتقييم التأثير المرتبط والحالة الحالية لأنشطة تسليم الطلبات العالمية
- دعم وقيادة جهود الفريق العالمي لضمان جودة عالية للمكونات والتقديمات التي تتوافق مع إرشادات الصناعة والوكالة والتنسيق والاستراتيجيات التنظيمية والسياسات والجداول الزمنية.
- التواصل مع الفريق الأساسي ووحدة الخدمات الطلابية وإدارة الدراسة فيما يتعلق بالوثائق الأساسية الأساسية والوثائق المحلية حسب الحاجة من خطوط الموردين ذات الصلة عبر عمليات تقديم وترجمة HA وEC
- إعداد ومراجعة ودعم الطلبات المقدمة إلى مركز HA/Regional CTA، من أجل الحصول على جميع التراخيص/الموافقات اللازمة المتعلقة بإجراء التجارب السريرية.
- المسؤول عن تنسيق ترجمات المستندات الأساسية المطلوبة للتقديم
- يدير التجميع لبناء الحزمة الأساسية، ويساهم في CTA وتأليف الوثائق حسب الحاجة
- قد يعمل مدير CTA كحلقة وصل محلية للبلد عند الحاجة
- يقوم بتصعيد وإبلاغ وحل أي مشكلات قد تؤثر على عمليات بناء الإرسال أو لوجستيات تسليم الإرسال العالمي إلى الشركاء الإقليميين والمحليين أو السلطات الصحية.