Kuwait Jobs Today: ICON Strategic Solutions Company announces new job opportunities. Are you looking for job opportunities in Kuwait? ICON Strategic Solutions Company announces the opening of recruitment for many jobs in various specializations in Kuwaiton today's date. These opportunities are available to all nationalities. Learn about the available jobs and how to apply through the following advertisement. 

Required jobs in ICON Strategic Solutions company and their details:

  ↚

Principal Medical Writer 

What you will be doing:

• Develop regulatory documents for submission to regulatory agencies globally, including Clinical Study Reports, Clinical Summaries of Efficacy and Safety, and Clinical Overviews, in accordance with ICH and other global guidelines, standards and processes, and Incyte authoring standards, as applicable, in adherence with study/project timelines and corporate objectives. 
• Manage medical writing projects, including developing timelines (working with the study/project teams, as necessary) and communication with cross-functional team members to maintain awareness of review cycles and expectations. 
• Participate in cross-functional meetings to provide input regarding medical writing deliverables, timelines, and any process(es) needed for the completion of regulatory documents. 
• Review other documents associated with the assigned project(s) (eg, Protocols and Statistical Analysis Plans), as appropriate. 

Senior Medical Writer   

• Independently produces clinical and regulatory documents in collaboration with Principal Medical Writers .
•  These documents may include clinical study level documents such as clinical summary documents, protocols, CSRs, IBs, briefing books and response documents, PIPs .This includes Phase 1 in patients to Phase 3 across multiple therapeutic areas.
• Thoroughly analyze and critically interpret data to determine the best approach to composing each document, applying lean writing strategies.
• Acts as the primary contact for the study team in relation to the preparation and timelines (incl. planning) of assigned documents.
• Facilitates the review of the documents and ensures that documents are submission-ready and finally approved. When preparing documents you will be directly in contact with QC personnel and publishing specialists who support you in document preparation.
• Minimum requirement of a bachelor’s degree; Master's degree preferred
• 3-5 years Medical Writing experience & other relevant pharmaceutical experience combined with scientific and regulatory knowledge
• Strong writing skills and the ability to convert scientific data into a clear, scientifically sound, well-structured messages.
• Proficient in independently writing several types of clinical/regulatory documents (protocols, CSRs, etc.) including leading creation, coordination of the authoring functions, facilitation of the review of the documents and ensuring that documents are submission-ready and finally approved.

Medical Writer II - 1 year fixed term contract

Our Benefits Examples Include

• Various annual leave entitlements
• A range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs
• Competitive retirement planning offerings to maximise savings and plan with confidence for the years ahead
• Global Employee Assistance Programme, TELUS Health, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialised professionals who are there to support you and your family’s well-being
• Life assurance
• Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidised travel passes, health assessments, among others

Manager, Regulatory CMC (lifecycle management)

What You Will Be Doing

• Plan, execute and manage regulatory submissions for assigned compounds or projects with appropriate supervision from RA CMC Management.
• Define CMC content (data and documentation) requirements for regulatory submissions and review this content for conformance with established requirements.
• Successfully communicate and negotiate with international subsidiaries and Health Authorities. Prepare meetings with Health Authorities and represent Regulatory Affairs CMC as necessary.

  ↚

CTA Submission Manager (In Vitro Diagnostic submission Specialist)

• Drive global submission management strategy and activities for assigned protocols. Partner with study teams, with responsibility management of required regulatory activities, standards and deliverables associated with CTA submission development including authoring of Annex I and completion of relative associated documentation as required
• Lead and attend relevant meetings to advocate realistic deliverable timelines, understand project strategy, and assess associated impact and present status of global submission delivery activities

Regulatory CTA submission Manager

Role Responsibilities

• Drives regional submission management strategy and activities for assigned protocols. Partners with study teams, with responsibility management of required regulatory activities, standards and deliverables associated with CTA submission development including authoring of Annex I and completion of relative associated documentation as required
• Lead and attends relevant meetings to advocate realistic deliverable timelines, understand project strategy, and assess associated impact and present status of global submission delivery activities

Clinical Development Scientist - fixed term contract
Medical Director- fixed term contract

How to apply for jobs

To apply for the aforementioned jobs, you can follow these steps:

1. To go to the application page. (Job opportunities for ICON Strategic Solutions Company)
2. Click on a job title to view details.
3. Please click the Easy Apply button at the top of the page.
4. Enter the required information in the pop-up screens.
5. Click Review to review the form.

وظائف الكويت اليوم: تعلن شركة آيكون للحلول الاستراتيجية عن فرص عمل جديدة. هل تبحث عن فرص عمل في الكويت؟ تعلن شركة آيكون للحلول الاستراتيجية عن فتح باب التقديم للعديد من الوظائف في تخصصات متنوعة في الكويت ابتداءً من اليوم. هذه الفرص متاحة لجميع الجنسيات. تعرّف على الوظائف المتاحة وكيفية التقديم من خلال الإعلان التالي. 

الوظائف المطلوبة في شركة ايكون للحلول الاستراتيجية وتفاصيلها:

  ↚

كاتب طبي رئيسي 

ماذا سوف تفعل:

• إعداد الوثائق التنظيمية لتقديمها إلى الهيئات التنظيمية على مستوى العالم، بما في ذلك تقارير الدراسات السريرية، والملخصات السريرية للفعالية والسلامة، والنظرة العامة السريرية، وفقًا لـ ICH والمبادئ التوجيهية والمعايير والعمليات العالمية الأخرى، ومعايير تأليف Incyte، حسب الاقتضاء، بما يتوافق مع الجداول الزمنية للدراسة / المشروع وأهداف الشركة. 
• إدارة مشاريع الكتابة الطبية، بما في ذلك تطوير الجداول الزمنية (العمل مع فرق الدراسة/المشروع، حسب الضرورة) والتواصل مع أعضاء الفريق المتعدد الوظائف للحفاظ على الوعي بدورات المراجعة والتوقعات. 
• المشاركة في الاجتماعات متعددة الوظائف لتقديم المدخلات فيما يتعلق بمخرجات الكتابة الطبية والجداول الزمنية وأي عملية (عمليات) مطلوبة لاستكمال المستندات التنظيمية. 
• مراجعة المستندات الأخرى المرتبطة بالمشروع (المشاريع) المخصصة (على سبيل المثال، البروتوكولات وخطط التحليل الإحصائي)، حسب الاقتضاء. 

كاتب طبي اول 

• إنتاج الوثائق السريرية والتنظيمية بشكل مستقل بالتعاون مع الكتاب الطبيين الرئيسيين.
•  قد تتضمن هذه المستندات مستندات على مستوى الدراسة السريرية مثل مستندات الملخص السريري والبروتوكولات وتقارير الدراسات السريرية ومذكرات التفاهم والكتب الموجزة ومستندات الاستجابة وخطط تحسين الأداء. ويشمل ذلك المرحلة الأولى في المرضى إلى المرحلة الثالثة عبر مجالات علاجية متعددة.
• تحليل البيانات بشكل شامل وتفسيرها بشكل نقدي لتحديد أفضل نهج لكتابة كل وثيقة، وتطبيق استراتيجيات الكتابة الهزيلة.
• يعمل كجهة الاتصال الأساسية لفريق الدراسة فيما يتعلق بإعداد الجداول الزمنية (بما في ذلك التخطيط) للوثائق المخصصة.
• يُسهّل مراجعة المستندات ويضمن جاهزيتها للتقديم واعتمادها نهائيًا. عند إعداد المستندات، ستكون على اتصال مباشر مع موظفي مراقبة الجودة وخبراء النشر الذين يدعمونك في إعدادها.
• الحد الأدنى المطلوب هو درجة البكالوريوس؛ يفضل درجة الماجستير
• 3-5 سنوات من الخبرة في الكتابة الطبية وخبرة صيدلانية أخرى ذات صلة جنبًا إلى جنب مع المعرفة العلمية والتنظيمية
• مهارات قوية في الكتابة والقدرة على تحويل البيانات العلمية إلى رسائل واضحة وسليمة علمياً ومنظمة بشكل جيد.
• - إتقان الكتابة بشكل مستقل لعدة أنواع من الوثائق السريرية/التنظيمية (البروتوكولات، وتقارير المسؤولية الاجتماعية للشركات، وما إلى ذلك) بما في ذلك قيادة عملية الإنشاء، وتنسيق وظائف التأليف، وتسهيل مراجعة الوثائق، والتأكد من أن الوثائق جاهزة للتقديم والموافقة النهائية عليها.

  ↚

كاتب طبي II - عقد محدد المدة لمدة عام واحد

تشمل أمثلة فوائدنا ما يلي:

• استحقاقات الإجازة السنوية المختلفة
• مجموعة من عروض التأمين الصحي لتناسب احتياجاتك واحتياجات عائلتك
• عروض تخطيط التقاعد التنافسية لتعظيم المدخرات والتخطيط بثقة للسنوات القادمة
• برنامج المساعدة العالمية للموظفين، TELUS Health، الذي يوفر إمكانية الوصول على مدار 24 ساعة إلى شبكة عالمية تضم أكثر من 80 ألف متخصص مستقل متواجدين لدعمك ورفاهيتك وعائلتك
• تأمين على الحياة
• مزايا اختيارية مرنة خاصة بكل بلد، بما في ذلك قسائم رعاية الأطفال، وبرامج شراء الدراجات، وعضويات الصالة الرياضية المخفضة، وتذاكر السفر المدعومة، والتقييمات الصحية، وغيرها

مدير، إدارة دورة حياة إدارة CMC التنظيمية

ماذا ستفعل

• تخطيط وتنفيذ وإدارة التقديمات التنظيمية للمركبات أو المشاريع المخصصة مع الإشراف المناسب من إدارة RA CMC.
• تحديد متطلبات محتوى CMC (البيانات والوثائق) للتقديمات التنظيمية ومراجعة هذا المحتوى للتأكد من توافقه مع المتطلبات المعمول بها.
• التواصل والتفاوض بنجاح مع الشركات التابعة الدولية والهيئات الصحية. تحضير الاجتماعات مع الهيئات الصحية وتمثيل الشؤون التنظيمية في CMC عند الحاجة.

مدير تقديم CTA (أخصائي تقديم التشخيص المختبري)

• قيادة استراتيجية وأنشطة إدارة الطلبات العالمية للبروتوكولات المُخصصة. التعاون مع فرق الدراسة، مع مسؤولية إدارة الأنشطة التنظيمية والمعايير والنتائج المطلوبة المرتبطة بتطوير طلبات CTA، بما في ذلك إعداد الملحق الأول واستكمال الوثائق ذات الصلة حسب الحاجة.
• قيادة وحضور الاجتماعات ذات الصلة للدفاع عن الجداول الزمنية الواقعية للتسليم، وفهم استراتيجية المشروع، وتقييم التأثير المرتبط والحالة الحالية لأنشطة تسليم المشاركات العالمية

مدير تقديم CTA التنظيمي

مسؤوليات الدور

• يقود استراتيجية وأنشطة إدارة الطلبات الإقليمية للبروتوكولات المُخصصة. يتعاون مع فرق الدراسة، ويتولى مسؤولية إدارة الأنشطة التنظيمية والمعايير والنتائج المطلوبة المرتبطة بإعداد طلبات CTA، بما في ذلك إعداد الملحق الأول واستكمال الوثائق ذات الصلة حسب الحاجة.
• قيادة وحضور الاجتماعات ذات الصلة للدفاع عن الجداول الزمنية الواقعية للتسليم، وفهم استراتيجية المشروع، وتقييم التأثير المرتبط والحالة الحالية لأنشطة تسليم الطلبات العالمية

عالم التطوير السريري - عقد محدد المدة
المدير الطبي - عقد محدد المدة

كيفية التقدم للوظائف

للتقديم على الوظائف المذكورة أعلاه، يمكنك اتباع الخطوات التالية:

1. للانتقال إلى صفحة التقديم. ( فرص عمل لشركة ايكون للحلول الاستراتيجية )
2. انقر على عنوان الوظيفة لعرض التفاصيل.
3. الرجاء الضغط على زر "التقديم السهل" الموجود أعلى الصفحة.
4. أدخل المعلومات المطلوبة في الشاشات المنبثقة.
5. انقر فوق "مراجعة" لمراجعة النموذج.

تعديل المقال